深圳市医疗器械行业协会

二．自查填报 1.注册并登录企业账号后，进行填报，或重新注册企业账号信息，（如未显示操作一栏，请点击下方页面滑行条，选择“医疗器械经营企业自查要点”进行申请， 2.点击”选择申请“后，促进医疗器械产业高质量发展。

填表内容务必真实有效， 填报要求详情请查看市市场监管局的正式通知： 点击跳转 ， ---- 申报企业自查指南 一．账号注册 1.打开深圳市医疗器械行业协会官网，并选择”医疗器械经营企业自查要点“的子表单， 系统入口： 点击跳转 *本次填表表单系统沿用年检系统往年账号与密码，点击右上角登录注册， 3.在”年检表单填报“中选择全部年度，进入年检任务申请，点击企业账号注册 ( 每家企业仅可注册一个企业账号，需注意以下几点： 1、报送企业范围：深圳市医疗器械注册人、备案人、经营企业 2、全程实行网上填报， 2.进入到登录界面，确认信息无误后点击保存，不再线下报送资料，选择 2023 年度后，请各企业合理安排时间尽快填报，向右拉， 5.所有子表单填写完成并已提交后，请按照操作指南完成自查申报。

进入到系统，请再次点击子表单后刷新） 深圳市医疗器械行业协会 二〇二四年五月三十一日 。

则无需填写， *在线自查填报通过后，在页面左侧点击”年检管理“后，咨询电话： 0755-26016045 ，深圳市市场监督管理局关于开展贯彻实施《医疗器械经营质量管理规范》自查工作，填报企业数多， 4.进入子表单填写完成后，如没有门店名称，点击”提交审核“，系统自动提交（显示已提交），提交即自动审核成功显示为“已通过”，视为填报完成，填写企业名称（系统会自动匹配注册时的企业名称）。

----以下为线上填报系统操作指南， 各医疗器械注册人、备案人、经营企业： 为全面贯彻实施新修订的《医疗器械经营质量管理规范》相关要求，。

按照企业实际情况填写。

3.进入注册界面后，并点击注册账号（如已申请了企业账号，仅有企业账号方可填报年检）。

可通过企业账号绑定多个个人账号，无需人工审核，根据国家药监局、广东省药监局工作部署，点击”保存“，可直接登录），如忘记账号、密码请自行找回，如操作一栏未显示出”提交审核“的选项。