制药技术的传播者 GMP理论的实践者
TSE/BSE 相关指南,蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者
就去查那个机构的相应条例,去FDA网站找吧,大意就是材料里没有使用可能会有BSE的原料。
18817508281 发表于 2016-6-16 19:48 亲,你们的产品, 依据的话,以证明BSE风险极低,并且COA 的该包含哪些内容呢,如果要FDA的,如果需要,好像是欧盟的什么。
昨天那个连接,还有他们的加工工艺流程,会有一段话。
更详细的,需要供应商的哪些支撑材料呢,受哪个国家/地区的什么监管机构管理,有相关依据么? 你们是供应商还是客户? 供应商提供的材料, ,根据你们自己的需要吧,。
具体问题具体分析吧,一般就是COA,或者材料来源于BSE低风险的地区/国家。
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